Priemysel zdravotníckych zariadení
Hony Plastic sa už dlho zaviazal k výskumu, vývoju, výrobe a dodávke inžinierskych plastových výrobkov pre aplikácie lekárskych a životných vied. Mitsubishi Chemical Advanced Materials úzko spolupracuje s výrobcami zdravotníckych pomôcok na porozumení technických, štandardných a regulačných požiadaviek súvisiacich s používaním polymérov v lekárskych a životných vedeckých aplikáciách vrátane materiálov lekárskych implantátov. Preto má Mitsubishi Chemical Advanced Materials znalosti predpisov a rôznych štandardov, ktoré vám poskytnú vhodné technologické možnosti.
Bežné materiály
Pei
Psu
Ppsu
Pp
PI
Počítač
PFA
Ptfe
Pctfe
Škatuľa
PPO
Fep
Peek
Pevnosť materiálov
Ø Chemické odolnosť v oblasti lekárskeho stupňa majú dobrú chemickú odolnosť voči rôznym konvenčným dezinfekčným prostriedkom a čistiacim prostriedkom
Ø Výkon sterilizácie Veľké množstvo našich plastových materiálov v oblasti lekárskeho stupňa je veľmi ľahko sterilizovateľné pomocou horúcej pary, etylénoxidu (et0), plazmy a gama lúčov.
Ø Odolnosť proti hydrolýze
Ø Biokompatibilita s rozsahom výberu vhodného materiálu na lekársku techniku, je potrebné zvážiť nielen technické požiadavky, ale často je potrebné zabezpečiť, aby bol materiál kompatibilný s ľudským organizmom. Biologické hodnotenie produktu je vždy potrebné, ak existuje priamy kontakt materiálu alebo produktu s pacientom.
Ø Rozsah takýchto testov závisí najmä od skúseností, ktoré už boli získané pre tento materiál v konkrétnej príslušnej aplikácii, a presné zamýšľané použitie lekárskeho produktu (najmä povaha a trvanie fyzického kontaktu).
Typická aplikácia
Lekárske prútiky
Sterilizačné zásobníky a kaddies
Endoskopické sondy a zariadenia
Rukoväte a úchopy pre prístrojové vybavenie
Skúšky veľkosti na výmenu kolena a bedra
Fixačné zariadenia
Endoskopické puzdrá a okuliare
Diely pre röntgenové a MRI zariadenia
Komponenty pre podporu a biopsické jednotky
Bloky a puzdrá pre dialyzačné stroje
Piesty a ventily pre anestetické vybavenie
Podpory a adaptéry pre zubné nástroje
Zložky pre liečbu a terapeutické jednotky
Komponenty pre zmeny vzoriek
Ventily puzdra a dýzy na distribúciu tekutín
Časti spektrometra pre chromatografické systémy
Noste diely na výrobu tabliet a tabliet
Výhoda
Štandardná certifikácia: Produkty „Life Science Grade“ boli schválené a môžu byť použité na kontakt s telom a tkanivom až do 20 hodín (Ketron® Classix ™ LSG PEEK môže trvať až 30 dní), pričom spĺňa bezpečnostné požiadavky na požiadavky určené agentúry a regulačné požiadavky. Tieto výrobky sú vyvinuté a testované na biokompatibilitu v súlade s požiadavkami ISO 10993 a USP. To tiež pomáha urýchliť schválenie zdravotníckych pomôcok. Okrem toho spoločnosť Hony Plastic „Life Science Grade Products“ vytvorila proces kontroly zmeny, ktorý je v súlade s upozorneniami a zmenami aplikácií. Môžu byť poskytnuté a vydané aj osvedčenia a dokumenty. Hony Plastic je ISO 13485 certifikovaný pre vývoj a výrobu implantovateľného stupňa UHMW-PE; Tieto výrobky sú určené na dlhodobú implantáciu.
Dôvera: Výber [správneho materiálu “pre citlivé aplikácie v oblasti lekárskych a životných prírodných vied spolupracovaním s dôveryhodným partnerom na dizajne a uskutočniteľnosti. Hony Plastic sa zaviazal poskytovať inžinierske plastové riešenia pre životné vedecké a lekárske aplikácie po dlhú dobu a má bohatú skúsenosti.
Výber: Hony Plastic môže poskytnúť veľké množstvo certifikovaných inžinierskych plastových výrobkov, ktoré si môžu vybrať, ako sú PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM a implantovateľná ultra vysoká molekulárna hmotnosť polyetylénu, ktorý bol preukázaný v lekárskej a životnej vede Produkt odvetvia. Všetky výrobky sú certifikované USP triedy VI a ISO 10993.
Schopnosti: Hony Plastic sa špecializuje na vývoj procesov formovania a vstrekovania plastického profilu plastu, aby vyhovoval potrebám lekárskeho priemyslu.
Slúžiť
Produkty spoločnosti Hony Plastic 'Life Science Grade sú vyvinuté pre lekárske, farmaceutické a bioprocesové odvetvia. Portfólio produktov spoločnosti Life Science Grade Product Plastu je v súlade s ukazovateľmi FDA, ISO 10993 a USP, pokiaľ ide o testovanie biokompatibility materiálu, takže môže ušetriť náklady na testovanie a čas a zároveň poskytnúť úplné sledovanie zo surovín na profily.
Aplikácia
Chirurgické nástroje a rukoväte
Endoskop
Trauma: Zásobníky pre implantáty a nástroje, značkové zariadenia
Chirurgické prístroje a rukoväte ortopédia/rekonštrukcia spoločného: implantáty a skúšobné implantáty, komponenty nástrojov
Analytické a diagnostické vybavenie
Zubný nástroj
Zobrazovacie zariadenie
Anestézia a terapeutické vybavenie
Bioprocessing